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加快急需药品 上市审评速度

2019年02月19日479未知admin


    ■民生一线

    据新华社北京10月9日电 国家食品药品监管总局9日在京召开新闻发布会,介绍近日中共中央办公厅、***办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关情况。

    会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,此次出台的意见针对当前药品医疗器械创新面临的突出问题,着眼长远制度建设,是一份重要纲领性文件。

    意见总共分为六大部分36条。吴浈介绍,意见涉及六大方面的改革内容,包括:改革临床试验管理,确保临床试验科学、规范、真实;加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度,解决公众用药需求;鼓励创新,推动中国医药产业健康发展;全面实施上市许可持有人制度,加强药品医疗器械全生命周期管理;提升技术支撑能力,全力为创新服务;加强组织领导,以法治思维和法治方式推动改革真正落地。

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